科创中国●保定云
首页
需求大厅
成果大厅
科技服务团
专家人才
品牌活动
技术转移
科技普及
科创视野
关于我们
数据中心

仿制药提质与中药智能绿色生产技术攻关

  • 发布时间: 2025-04-29
预算 双方协商
基本信息
地区:保定市高新区翠园街723号科技产业园D-1F
需求方:保定孚泰药业有限公司
行业领域
生物医药
需求背景

保定孚泰药业作为中型化药/中药生产企业,面临仿制药一致性评价攻坚、中药现代化转型及绿色生产三重压力。需通过技术升级突破产能瓶颈,提升产品质量稳定性,同时降低环保治理成本以应对行业监管趋严和市场竞争加剧的挑战。

难题描述

1.原料药合成工艺优化:复杂多步合成反应收率不足65%,副产物控制难,需开发高效催化剂体系及连续流工艺。

2.中药标准化生产瓶颈:药材成分批次差异导致成品质量波动,需构建近红外快速检测与智能调剂系统。

3.高浓度有机废水处理:现有生化法COD去除率仅75%,需研发电催化-膜分离耦合技术实现达标排放。


技术目标

未来三年重点突破三大技术领域:①建成智能化原料药连续生产平台,将关键产品收率提升至82%以上,通过FDA现场核查;②完成5个中药大品种的数字化质控体系改造,实现指纹图谱一致性≥95%,获取中药配方颗粒生产资质;③开发绿色制药集成技术,建成日处理800吨的废水近零排放系统,单位产品能耗降低30%。同步推进3个改良型新药临床申报,形成3项核心发明专利,推动企业由传统生产型向研发驱动转型,力争在抗凝血类药物细分市场进入全国前五,构建覆盖京津冀的现代中药智能生产基地,实现年产值新增涨。

请填写以下信息

  • *

    联系人:

  • *

    手机号:

  • *

    单位名称:

  •  备注:

  • 取消 确定