生物医药

肺炎链球菌是一种革兰氏阳性菌，是动物和人类侵袭性感染的主要病原体，会导致例如败血症、脑膜炎、中耳炎和大叶性肺炎等疾病。肺炎链球菌荚膜多糖（Capsular polysaccharide，CPS）位于肺炎链球菌的最外层，是肺炎链球菌主要的毒力因子之一，也是有效的保护性抗原。因此，有效、合理的纯化方法对肺炎疫苗生产至关重要。

难题：

1. 荚膜多糖的复杂性：肺炎链球菌荚膜多糖结构复杂，可能存在多种异构体和杂质，需要有效的分离和纯化方法。

2. 稳定性问题：多糖在处理过程中可能容易发生降解或变性，需要找到保持其稳定性的条件和方法。

3. 去除杂质：荚膜多糖可能与其他细胞成分紧密结合，去除杂质以获得高纯度的多糖是一个挑战。

4. 规模放大：研发的纯化方法需要适用于大规模生产，以满足疫苗制造的需求。 

目标：

1. 高纯度：开发一种能够获得高纯度肺炎链球菌荚膜多糖的纯化方法，去除杂质和异构体。

2. 高效性：实现快速、高效的纯化过程，提高生产效率和产量。

3. 稳定性保持：确保纯化后的荚膜多糖在储存和使用过程中保持稳定的结构和生物活性。

4. 可重复性：建立可靠的、可重复的纯化流程，保证不同批次产品的质量一致性。