生物医药

手足口病（HFMD）是一种由多种肠道病毒引起的传染病，主要发生于婴幼儿，常常表现为发热、口腔溃疡、手部和足部水疱等症状，部分病例可发展为重症甚至死亡。目前，手足口病的临床治疗主要采用对症支持治疗，但缺乏特异性抗病毒药物。因此，针对手足口病的临床研究具有重要意义，研发需求背景如下：

 

1. 临床治疗需求：由于缺乏特异性抗病毒药物，手足口病的临床治疗主要采用对症支持治疗。因此，研发针对手足口病的特异性治疗药物，提高治疗效果，降低病死率，是临床治疗的迫切需求。

2. 疫苗研发需求：虽然已有针对肠道病毒 71 型（EV71）的手足口病疫苗，但仍有其他肠道病毒可引起手足口病，且疫苗的保护效果也存在一定的局限性。因此，研发多价疫苗或新型疫苗，提高疫苗的保护效果和针对性，是疫苗研发的需求。

研发面临的主要技术难题如下：

 

1. 病原体多样性：手足口病是由多种肠道病毒引起的，病毒的基因组变异较快，且不同病毒株之间的抗原性存在差异，给研究带来了较大的难度。

2. 疾病的复杂性：手足口病的临床表现和疾病进程较为复杂，部分病例可发展为重症甚至死亡，影响因素较多，需要深入研究疾病的发生发展机制。

3. 动物模型建立：由于手足口病的病原体是病毒，因此建立能够准确模拟人类手足口病的动物模型是研发的关键之一。但是，目前还没有一种动物模型能够完全模拟人类手足口病的所有特征，需要进一步研究。

研发期望实现的主要技术目标如下：

 

(1) 开发针对手足口病的特异性治疗药物，提高治疗效果，降低病死率。

(2) 研发多价疫苗或新型疫苗，提高疫苗的保护效果和针对性，降低病死率。